人類攻克癌症又進一步，FDA批准治療癌症新葯

近日據外媒消息了解，這款免疫療法式癌症藥物名為Keytruda，適合應用在「錯配修復」基因遺傳性疾病的患者。 Merck表示基因突變會導致細胞無法修復有問題的DNA，從而引發癌症，但這種特性卻讓Keytruda更加容易發揮功用。Keytruda是全球首款可以治療遺傳異常所引發的腫瘤的藥物，比如肺癌及胰臟癌等，其原理主要是通過釋放身體的免疫系統去攻擊腫瘤，而這種檢查點抑製劑藥物早在2014年就首次被批准治療晚期皮膚癌，效果相當顯著，其中包括成功治療的前美國總統卡特。

FDA批准了Zejula（niraparib）用於經鉑類化療后腫瘤完全或部分縮小的成人複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌維持治療。FDA藥品評價與研究中心血液與腫瘤學產品辦公室的代理主任兼腫瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士指出：「維持治療是初始治療出現積極應答患者癌症治療方案的重要組成部分。Zejula為患者提供了新的治療選擇，將有助於延緩這些癌症的進一步發展。」

Zejula為多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑製劑，可抑制參與受損DNA修復的PARP的活性。通過抑制該酶，癌細胞內部的DNA難以得到修復，從而導致細胞死亡，並可能減緩或阻止腫瘤生長。在多例複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的隨機試驗中，Zejula的安全性和有效性得到了評估。這些患者此前至少已經接受2種以鉑類為基礎的化療，並對最近使用的化療藥物產生完全或部分緩解。此外，應用FDA批准的檢測方法同時確定患者是否攜帶特異的基因突變（有害或生殖系BRCA突變）。

具有生殖系BRCA突變的患者服用Zejula后，中位無進展生存期為21個月，而安慰劑組患者僅為5.5個月。無生殖系BRCA突變的患者服用Zejula后，中位無進展生存期為9.3個月，而安慰劑組患者僅為3.9個月。Zejula常見的不良反應包括貧血、血小板減少、白細胞減少、心悸、噁心等。Zejula還與高血壓、高血壓危象、骨髓增生異常綜合症、急性髓性白血病，以及骨髓移植等嚴重風險相關。Zejula禁用於孕婦或哺乳期婦女，因為Zejula會對發育中的胎兒或新生兒造成傷害。

FDA授予該新葯申請快速通道、優先審評和突破性治療資格認定。此外，Zejula用於治療複發性上皮性卵巢癌還獲得了孤兒葯資格認定。