治眼病反致盲,「問題氣體」是何方神聖?

這兩天,一則「北醫三院18人因『問題氣體』致盲」的報道引發眾多關注。讓這起2015年發生的事件再度引發輿論聚焦。

北京大學第三醫院發出聲明,經專家會診,懷疑全氟丙烷氣體存在質量問題。無獨有偶,2015年6月,有26名患者在南通大學附屬醫院曾因使用存在問題的眼用全氟丙烷氣體導致12人單眼致盲、13人低視力。

但科通君要說的是,先別忙著把屎盆子扣給全氟丙烷氣體。這種氣體本身可是無辜的!它已經在眼科手術中已被安全使用了數十年。

目前,「問題氣體」如何出的問題至今未查清,那麼眼用全氟丙烷氣體為什麼成了眾矢之的?讓科通君來幫你扒一扒。

文/記者 劉汝佳 圖文編輯/孫燕燕

1、全氟丙烷是常用醫療輔助氣體

信任的小船又一次說翻就翻了!明明是在醫院治療眼疾,卻導致失明,這件事放在誰身上,這個坎也難過去。

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其實,全氟丙烷是在眼內持續時間最長的惰性氣體,能使色素上皮細胞與視網膜感覺層牢固粘連,用於支撐視網膜複位,限制增生的細胞和生長因子的活性。它是一種用於視網膜脫離手術及玻璃體手術的眼內填充氣體材料,可使脫離的視網膜複位、癒合。一般在病情比較嚴重,需要頂壓時間較長的情況下就會使用全氟丙烷。

例如,常見的外傷性玻璃體積血及視網膜脫離,眼球破裂傷一期縫合后10至15天,應進一步做玻璃體切除及視網膜脫離複位手術,手術中按照具體情況要做眼內激光光凝及膨脹氣體填充,或硅油充填手術,目的是靠氣體或硅油的頂壓作用促進脫離的視網膜重新生長附著在眼球壁上。

北京安貞醫院眼科主任汪軍表示,在進行用於視網膜脫離手術及玻璃體手術時,全氟丙烷做為眼內填充氣體材料,用量一般非常少,膨脹氣體一般在兩周內吸收。

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如果進行視網膜脫離手術時候選擇硅油作為填充材料,患者需要在3-6個月後進行二次手術取出硅油,因此臨床上使用氣體填充是許多患者的首選,避免了二次手術的痛苦,成本也更便宜。

據了解,這批「問題氣體」全氟丙烷涉事企業為天津晶明新技術開發有限公司,該企業生產的眼用全氟丙烷供應全國多家眼科醫療企業。

▲涉事天津企業負責人接受採訪(視頻截圖)

2、安全氣體才可被醫療機構使用

▲北醫三院給發生不良反應的患者提供的優先挂號和複查證明

記者聯繫到一位北京大學第三醫院(北醫三院)不願意透露姓名的擅長玻璃體視網膜疾病以及眼外傷救治的眼科專家,他告訴記者,全氟丙烷氣體是國內外眼科經過多年檢驗的安全的眼科手術輔助氣體,據公開報道,國內外眼科歷史上應該沒有一例關於類似氣體中毒且影響惡劣的事件。

該眼科專家稱,手術中使用全氟丙烷氣體本是利於眼科手術術后恢復,僅僅是利用全氟丙烷惰性氣體的性質幫助手術患者避免術后視網膜粘連引起的視力下降,如果出現致失明的大批不良反應應該是產品質量的問題,與醫療操作沒有關係。一般情況下,全氟丙烷氣體對眼組織無毒、無炎症反應,可吸收空氣及血液中氮、氧而膨脹,通過向血液及眼內房水溶解而吸收。

實際上,有些患者做這個手術的目的不僅是為了保持視力,還為了保持眼球完整。如果不做這個手術,一些患者的眼球就會萎縮。因此,由於其實用性,全氟丙烷氣體已經被國內外「檢驗」應用數十年,且被認定為絕對安全氣體。

3、目前無法確認失明的具體原因

▲發生不良反應,醫院將其眼中的氣體抽出后,重新注入硅油

然而,遺憾的是歷經十個月的調查,全氟丙烷氣體究竟是出了什麼問題並未查清。

由於北醫三院、南通大學附屬醫院涉事樣品數量較少,在完成樣品含量、皮內反應、細胞毒性等法定項目檢驗后,已無法進一步分析涉事樣品含有何種雜質氣體。檢驗發現召回的產品均勻性差,既有合格品,也有不合格品,由於產品是氣體的特徵,在篩選出不合格品的同時,現有技術手段尚無法確認樣品中雜質成分。

此後,食葯監總局組織專家對產品檢驗問題進行分析討論。專家認為,由於所剩樣品過少,按現有檢驗技術,仍無法查清導致傷害的雜質成分。目前,中檢院仍在組織專家進一步探索、研究可行的檢驗方法,同時要求企業進一步查明原因。

北醫三院眼科專家向記者解釋,目前,研究機構也在儘力找出「問題氣體」出問題的根本原因。由於不清楚問題氣體是摻入何種雜質或者其他原因,無法確認眼睛中毒后失明的具體原因,只能猜測是化學氣體突然侵入而破壞眼內神經組織。

眼球內的神經組織精密複雜而又十分脆弱,輕微的侵害都有可能造成對視力的損傷。另外,由於國內外並無公開報道此類眼睛中毒事件,一切都是未知的情況下,需要深刻的研究或許才能得出答案。

4、「解毒」還無法對症下藥

如果眼睛遇到損害是可以進行一些及時干預而減少損害的。一般正常情況下,眼睛有自我保護功能,例如突然強光照射后,虹膜會自動收縮,來減少接受的光線,但是這個反映是需要一定的時間的,因此如果長期被強光照射而使眼睛受傷必須去醫院就診,採用相應手段干預。此外,當眼睛受到物理傷害也可以通過相應的醫療手段或者視網膜修復手術治療而減少損害。但是,北醫三院眼科專家稱,未知的氣體損害眼睛,除了盡量的幫助患者排出毒素,目前並未找到有效的干預手段,甚至「解毒」的有效方法都沒有,無法對症下藥。

對此事件,天津市市場和質量監督管理委員會也明確表明,致盲氣體雜質未查明前該氣體不得恢復生產。

註:部分資料來自「北京知道」微信公號

(本文由北京科技報社全媒體中心采編製作,配圖源自網路。原創作品,未經授權不得轉載。申請合作請聯繫微信:科通社。投稿郵箱:[email protected],新媒體編輯/房永珍)

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