收藏!2017年美國上市的15款腫瘤新葯

來源:好醫友

2017年臨近尾聲,對於腫瘤患者來說,這是令人興奮的一年。多個重磅新葯在這一年上市,將成為他們與腫瘤抗爭的新利器。

好醫友為您盤點了2017年美國上市的15款腫瘤新葯,歡迎轉給身邊有需要的人。

1.類癌 Xermelo(telotristatetiprate)

獲批時間:2017年2月

醫藥廠商:Lexicon公司

適用範圍:聯合生長抑素類似葯(Somatostatin analog,SSA)治療類癌瘤綜合征,適用於僅使用生長抑素類似藥物治療疾病得不到控制的患者。

備註:類癌綜合征是一組發生於胃腸道和其他器官嗜鉻細胞的新生物,其臨床、組織化學和生化特徵可因其發生部位不同而異。

2. 乳腺癌 Kisqali(ribociclib)

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獲批時間:2017年3月

醫藥廠商:諾華製藥公司

適用範圍:與芳香化酶抑製劑聯合作為一線治療方案,用於治療絕經后激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性(HR+/HER2-)的轉移性乳腺癌女性患者。

3.默克爾細胞癌 Bavencio(avelumab)

獲批時間:2017年3月

醫藥廠商:默克/輝瑞公司

適用範圍:用於治療12歲以上青少年及成人轉移性默克爾細胞癌患者。

備註:轉移性默克爾細胞癌是一種罕見的侵襲性皮膚腫瘤,確診后1年生存率低於50%,5年生存率低於20%。

4.卵巢癌 Zejula(niraparib)

獲批時間:2017年3月

醫藥廠商:Tesaro公司

適用範圍:用於對鉑類藥物治療完全或部分響應的複發性卵巢癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的維持治療。

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5.肺癌 Alunbrig(brigatinib)

獲批時間:2017年4月

醫藥廠商:武田(Takeda)集糰子公司ARIAD Pharmaceuticals

適用範圍:用於治療罹患間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌,且在crizotinib治療后病情出現進展或不耐受的患者。

6.白血病 Rydapt(midostaurin)

獲批時間:2017年4月

醫藥廠商:諾華製藥公司

適用範圍:聯合化療一線治療攜帶FLT3突變的新確診成人急性髓性白血病。

備註:FDA同時批准了Invivoscribe Technologies公司的伴隨診斷試劑盒LeukoStrat CDx FLT3。

7.膀胱癌 Imfinzi(durvalumab)

獲批時間:2017年5月

醫藥廠商:阿斯利康(AstraZeneca)

適用範圍:用於治療晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

8.乳腺癌 Nerlynx(neratinib)

獲批時間:2017年7月

醫藥廠商:Puma Biotechnology公司

適用範圍:用於早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療,患者先前已接受過含曲妥珠單抗的治療方案。

9.白血病 Idhifa(Enasidenib)

獲批時間:2017年8月

醫藥廠商:Celgene公司和Agios Pharmaceuticals公司

適用範圍:用於治療患有複發或難治性急性骨髓白血病(AML)的成年患者,並且這類人群具有特定的IDH2(異檸檬酸脫氫酶-2)基因突變。

備註:FDA同時批准了該藥物伴隨診斷雅培的RealTime IDH2檢驗試劑盒,用於檢測AML患者中IDH2基因的特異性突變。

10.白血病 Besponsa(inotuzumab ozogamicin)

獲批時間:2017年8月

醫藥廠商:輝瑞公司

適用範圍:用於治療成人複發性或難治性B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)。

11.白血病 Kymriah(tisagenlecleucel)

獲批時間:2017年8月

醫藥廠商:諾華製藥公司

適用範圍:用於治療25歲以下複發性或難治性B-細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)患者。

備註:這是FDA批准的首個CAR-T療法。

12.淋巴瘤 Aliqopa(Copanlisib)

獲批時間:2017年9月

醫藥廠商:拜耳公司

適用範圍:用於經2種以上全身治療后出現複發的濾泡性淋巴瘤成人患者的治療。

13.乳腺癌 Verzenio (abemaciclib)

獲批時間:2017年9月

醫藥廠商:禮來(Eli Lilly)公司

適用範圍:與氟維司群fulvestrant聯用治療激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉移性乳腺癌成人患者。這些患者先前曾接受內分泌療法,但病情出現進展。

14.淋巴瘤 Calquence(acalabrutinib)

獲批時間:2017年10月

醫藥廠商:阿斯利康公司

適用範圍:用於治療罹患套細胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)且曾接受過至少一次治療的成人患者。

15. 淋巴瘤 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)

獲批時間:2017年10月

醫藥廠商:Kite Pharma公司

適用範圍:用於治療至少接受過2種其他治療方案后無緩解或複發的特定類型大B細胞淋巴瘤成人患者。

備註:這是首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法,也是史上第二款CAR-T療法。

文章來源:http://www.haoeyou.net/NewsStd_1046.html

參考來源:FDA官網。

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