孟加拉Beacon為啥可以仿製眾多新葯：吉三代、奧希替尼、阿法替尼

背景：

癌症靶向藥物每有新葯問世價格總是天價，總是讓很多患者看到希望又因價格搖頭轉身離去。仿製葯市場也因此有了一定的市場，而且是很大的市場。

仿製葯屬印度、孟加拉最為出名，一有高價新葯出現，很多病友就在觀望這兩個國家的大藥廠。很多人經常會抱怨，說國內卻沒有人為病人考慮，沒有藥廠去生產或仿製，其實不然，並不是沒有能力仿製，而是專利權的限制，有能力而不能為之，實屬無奈。唯等獲得原研藥廠授權或專利期過後才可有仿製權利。

根據世界貿易組織TRIPS有關醫藥產品和農業化學產品的第70.8條和第70.9條的規定，WTO成員國中屬於欠不發達的國家可不履行上述兩條規定的義務。因此，孟加拉將無需履行「執行或者適用」或者「實施」藥品專利和試驗數據保護，直到2033年。因此，碧康製藥公司（BEACON）可在孟加拉合法獲得政府批准仿製諸多世界抗癌新葯或肝炎新葯。（來自互動百科介紹）

仿製葯定義：

仿製葯是指與商品名葯在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質量、作用以及適應症上相同的一種仿製品。由於受到專利保護的限制，很多藥物被禁止在全球大部分國家進行仿製。然而，由於孟加拉特殊專利法的保護，BEACON公司得以生產很多廉價仿製葯。

孟加拉Beacon（碧康）製藥公司是孟加拉知名製藥企業，創建設於2001年，是孟加拉國頂尖醫藥廠商並連續7年成為全國第一的抗腫瘤藥物研發企業。企業內部參照歐美及世衛組織WHO的標準配備了全球最先進的製藥技術及設備，目前已生產了多達200種仿製藥品及65種腫瘤藥物。其中腫瘤藥物AZD9291、丙肝藥物吉三代以及新出的乙肝新葯TAF都足以證明孟加拉BEACON廠家的仿製能力了，這幾款都是比較知名的由孟加拉BEACON優先仿製出的。

一、丙肝治癒新葯：吉三代

吉三代，是由美國吉利德科技公司研發，適用於全部6種基因型丙肝患者的治療。

歐盟組合、吉二代已經是在丙肝藥物上的重大突破，不同分型的丙肝也基本有了很高的治癒率，但是吉三代的出現卻讓很好達到了近乎完美的地步，所有分型治癒率都很高，近乎百分百。接下來人們面對重點問題應該是如何可以更好的防止丙肝傳染和做好丙肝篩查，早發現早治療。

吉利德原研吉三代最初售價在8萬美金左右，這個價格讓美國當地人也是備受壓力。孟加拉碧康公司是海外第一個獲國家葯監部門批准上市的吉三代，既然是仿製葯，價格方面也是非常親民，一個療程的價格也不足一萬元，且治癒率90%以上，所以這樣的定價在大部分患者接受的範圍內。

1. 二.肺癌三代靶向葯：奧希替尼（AZD9291）

奧希替尼（AZD9291），肺癌三代靶向藥物，是由阿斯利康公司研發，適用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

在中國，非小細胞肺癌患者中經基因檢測約有30%-40%的患者發生EGFR突變，而接受過EGFR-TKI藥物（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）治療的EGFR突變患者中，約三分之二患者會由於T790M突變而產生耐葯，導致疾病再次進展。而奧希替尼的出現，就解決了患者面臨耐葯的這個問題。

2017年3月24日，阿斯利康公司奧希替尼獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA）加速批准上市，售價51000元。但孟加拉beacon廠家仿製的該葯，每盒僅千元，便宜了近十倍。

希望越來越多、價格親民的新葯能為患者所用，感恩節當天，很多病友說：「最想感謝的是自己，感謝自己還活著！」

祝願每一位努力抗癌的戰友，都能早日取得抗癌勝利。

本文由印塔國際月兒整理編輯。